Slik utvikles og godkjennes legemidler Klinisk utprøving av legemidler til mennesker Søknad og oppfølging av markedsføringstillatelse Desinfeksjonsmidler - godkjenning, tilvirkning og import Klassifisering av legemidler Legemidler og vaksiner mot covid-19 Norske legemiddelstandarder Bivirkninger og legemiddelsikkerhet
Både Helsedirektoratet og DMP er enige om at det finnes en liten gruppe pasienter som kan ha nytte av lindrende behandling med cannabis.
Vi har valgt å ikke bruke begrepet “medisinsk cannabis” siden dette brukes i flere betydninger.
Likevel synes noen at antallet bør bli høyere. De mener at cannabis skal benyttes til flere diagnoser og tilstander, at det er langt mindre vanedannende enn andre legemidler. Og de synes norske myndigheter er for konservative.
On-line bestilling av legemidler og kosttilskudd er ikke tillatt, selv om det er tilgjengelig i andre land. Privatpersoner kan bare importere legemidler fra EU/EØS-land som er reseptfrie, godkjent i Norge og med norsk pakningsvedlegg og tekst på pakningen.
Søknad om vesentlig endring Rapportering Regelverk og veiledninger Søknad om klinisk utprøving av GMO i legemidler til mennesker Compassionate Use System Desentraliserte kliniske utprøvinger Inspeksjon av kliniske studier Oversikt around antallet søkte studier om klinisk utprøving av legemidler Søknad og oppfølging av markedsføringstillatelse
Kjelder til informasjon om plantebaserte legemiddel Biverknader og råd om bruk av plantebaserte legemiddel Prosedyre for behandling med cannabis innenfor dagens regelverk Tablett eller depottablett? Interaksjonsdata fra DMP
Noen mener at vi i Norge er for restriktive og tror at cannabis kan hjelpe ved en rekke sykdommer. Forskningen på effekten av cannabis på mange ulike tilstander get more info og plager er ikke god nok, og ved flere samlestudier har man ikke inkludert de studiene som har vist detrimental resultater ved bruk av cannabis, slik at konklusjonen om effekt blir feil, sier Bramness.
Legemiddelverket vurderer for tiden klassifiseringen av CBD og cannabisprodukter. Inntil videre anses produkter som er basert på ekstrakter av cannabis som narkotika, og jf. narkotikaforskriften vil slike produkter ikke være tillatt for import uten særskilt tillatelse.
Legen må begrunne hvorfor pasienten ikke kan behandles med et legemiddel som er godkjent i Norge (legemiddelforskriften § 2-five). Legen må ha konkludert med at pasienten kan ha nytte av behandling med et cannabisrelatert legemiddel
Helfo avviser stort sett søknader om refusjon for kostnaden av cannabislegemidler som ikke er godkjent.
Sjekklister for utlevering av reseptfrie legemidler med veiledning Sikkerhetsinformasjon for legemiddelfirma
Derfor gis denne behandlingen i Norge til få pasienter. Pasienter som får denne behandlingen er nøye utvalgt og har en rekke forpliktelser. Det er et krav at pasienten samarbeider tett med behandler og fastlege.
Behandlingen skal først prøves ut i en avgrenset tidsperiode og du skal følges opp tett av lege med en telefonkonsultasjon noen uker etter oppstart.